El Reglamento (UE) 2025/40 publicado el pasado mes de enero modifica a la Directiva de plásticos de un solo uso (Directiva (UE) 2019/904) y el Reglamento sobre la vigilancia y la conformidad de los productos (Reglamento (UE) 2019/1020), además de derogar la Directiva sobre los envases y sus residuos (Directiva 94/62/CE).
El Reglamento incorpora requisitos encaminados a mejorar la reutilización y la reciclabilidad de los envases, así como requisitos respecto al contenido de sustancias preocupantes en los materiales que los forman para alinearlo con la Estrategia de Sostenibilidad para las Sustancias Químicas en el marco del Plan de Acción para la Economía Circular de la Comisión Europea.
Las disposiciones reglamentarias mantienen los límites de la Directiva 94/62/CE para el contenido en metales y establecen nuevos límites para sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), estas disposiciones serán de aplicación a partir del 12 de agosto de 2026. Además, el Reglamento refuerza el hecho de que los envases quedan sujetos también a las disposiciones del Reglamento REACH y, en el caso de que estos envases estén destinados al contacto con los alimentos, entonces también es aplicable el Reglamento (CE) Nº 1935/2004.
El Reglamento contempla otros muchos aspectos tales como la reciclabilidad y el contenido mínimo a cumplir sobre el material reciclado, la reutilización y la compostabilidad, así como requisitos de etiquetado, marcado e información.
Limitaciones específicas respecto a sustancias químicas en los envases
Sustancia Especificación
La suma de la concentración de Pb, Cd, Hg y Cr (VI) < 100 mg/kg.
PFAS (solo en materiales en contacto con alimentos)
25 ppb para todas las PFAS (salvo PFAS poliméricas).
250 ppb para la suma de PFAS (salvo PFAS poliméricas).
50 ppm si la cantidad total de flúor supera los 50 mg/kg.
¿Cómo prepararse para estos nuevos requisitos?
La entrada en aplicación de estas disposiciones supone que las empresas deberán revisar los materiales y componentes de sus envases, recopilar la información necesaria de sus proveedores y, cuando sea necesario, disponer de evidencias que permitan demostrar el cumplimiento de los límites establecidos.
Anticiparse a estos cambios ayudará a reducir incertidumbres y facilitará la adaptación al nuevo marco normativo.
Si tienes dudas sobre cómo afecta el PPWR a tus envases o quieres valorar qué documentación o verificaciones pueden ser necesarias en tu caso, nuestro equipo puede ayudarte.
Completa el siguiente formulario y analizaremos contigo cómo abordar el cumplimiento de estos nuevos requisitos.